在过去几年里,生命科学行业发生了巨大的变化,制造商面临前所未有的压力,他们不仅需要抢先占领市场,还需要超越现有质量标准。为保持竞争优势,企业需要大幅提高其组织敏捷性,以及提高应对市场波动的弹性。
罗克韦尔自动化的 FactoryTalk? PharmaSuite? 是专为生命科学行业开发的 MES 解决方案,为药品生产的全生命周期提供基于角色的优化,让用户更快上手,并为合规高效的生产带来保证,帮助实现卓越运营、提高生产率,并实现可持续发展目标。如果您想要了解更多关于 PharmaSuite 产品信息,与罗克韦尔携手合作,请扫描二维码进入产品页面:
为何选择 PharmaSuite?
您的生产管理系统会涉及到不同类型的业务用户,甚至可能涉及到不同的工厂,而他们的需求各不相同。就如您的生产管理系统一样,这些需求也会持续改变,今天适用的内容到了明天可能就会不适用。灵活可拓展的能力是关键所在。开箱即用的内容可保证一致性,但为了应对变化的需求,也需要做到易于配置。
可扩展应用包括:
生产订单管理
质量管理
配方管理
异常、偏差处理
生产订单管理
追踪和追溯
PharmaSuite 如何帮助提高生产合规
PharmaSuite 自动化生成电子批记录(EBR)
取代了传统的纸质记录。这不仅减少了错误的可能性,还确保所有制造步骤都以电子方式记录。电子文档对于法规审计至关重要,PharmaSuite 提供了所有相关生产数据的集中存储,使制造商能够更容易地证明符合法规要求。
可追溯性和系谱
PharmaSuite 提供对整个制造过程的实时可见性,确保流程符合法规要求,并能够迅速处理偏差。制造商可以更好地控制关键的生产参数,确保最终产品符合法规标准。这种控制水平降低了不合规的风险,并有助于生产一致、高质量的产品。
用户身份验证和授权
PharmaSuite 系统中的访问控制功能确保只有经授权的人员可以访问敏感信息或进行关键更改,有助于遵守数据安全法规。
罗克韦尔拥有价值超过 10 亿美元的生命科学现场系统装备量,还与全球 75% 的重要生命科学仪器设备制造商合作,并且是PDA、JETT、ISPE、ISA88、ISA95、MESA 以及 WBF 的重要参与者。
罗克韦尔自动化拥有行业专业知识,可以帮助您设计、实施自动化投资并提供相关支持,以提高生产力,改善成本效益,并不断适应新法规,始终保持合规。
(罗克韦尔自动化)